药物监管事务和政策理学硕士
药物监管事务和政策理学硕士(DRAP) 提供高质量的理学硕士课程,旨在培训药物监管事务和政策方面的专业人士,这是香港和大湾区发展的关键领域。 《2023年香港特别行政区施政报告》的一大亮点是设立香港医疗产品规管中心(CMPR)。 HKCMPR将致力于重组和加强现行药品、医疗器械和医疗技术的监管和审批制度,以加快药品的审批申请和注册启动。我们的课程是独一无二的,旨在帮助学生成为熟练的管理者和制药公司和政府机构指导文件、法律和法规的主要实践者。完成该课程后,毕业生将具备在制药、生物技术、医疗器械、诊断和保健产品公司以及政府机构担任监管事务职位的能力。
药物监管事务和政策理学硕士(DRAP) 提供高质量的理学硕士课程,旨在培训药物监管事务和政策方面的专业人士,这是香港和大湾区发展的关键领域。 《2023年香港特别行政区施政报告》的一大亮点是设立香港医疗产品规管中心(CMPR)。 HKCMPR将致力于重组和加强现行药品、医疗器械和医疗技术的监管和审批制度,以加快药品的审批申请和注册启动。我们的课程是独一无二的,旨在帮助学生成为熟练的管理者和制药公司和政府机构指导文件、法律和法规的主要实践者。完成该课程后,毕业生将具备在制药、生物技术、医疗器械、诊断和保健产品公司以及政府机构担任监管事务职位的能力。
计划目标
过去几年,监管机构已调派大量人员来处理国内外制药公司不断增加的药品申请案件。香港迫切需要培训监管事务和政策方面的专业人员,以制定医疗产品、标准、不断发展的立法和政策。该项目的毕业生将有机会在从事医疗产品发现、测试、制造和营销的公司工作。他们可以在制药、生物技术、医疗器械、诊断和保健产品公司以及政府机构担任监管事务职位。从产品概念化到营销,监管事务专业人员在连接行业内部部门与监管机构方面发挥着至关重要的作用。它是药品开发中的重要学科。
药物监管事务与政策 (DRAP) 理学硕士 (MSc) 旨在帮助毕业生成为不同领域的终身学习者和领导者,包括生物技术、医疗器械、制药、咨询以及与全球政府和监管机构的联络。
课程
课程设置由必修课和选修课组成。学生必须通过四门必修课和六门选修课完成 30 个学分。选修课中至少需要三门 DRAP 课程。完成学位的正常期限为全日制模式1年,非全日制模式2年。大部分课程将于工作日晚上/周六在科大进行。
最低学分要求(30 学分)
必修课程(12学分)
选修课(18学分)
选修课程的提供取决于教学资源和学生入学情况。
教学方法
课程以讲座为主,同时也会采用讨论、研讨会、案例分析、个人/小组项目等多种教学方法。教学语言为英语。
毕业要求
要从该课程毕业,学生完成该课程的平均毕业成绩(GGA)必须达到大学所有研究生的要求 2.850 或以上。
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